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動物用藥品檢驗標準 第15條

第 二 章 動物用一般藥品檢驗 › 第 六 節 注射劑
注射液及滅菌懸浮液之檢驗標準如下: 一、注射液及滅菌懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。 二、酸鹼度檢查:應符合各該製劑之規定。 三、容器內充填量:應符合中華藥典所定標準。 四、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。 五、細菌內毒素試驗:應符合該製劑細菌內毒素試驗之規定,其標準應以中華藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典或日本藥典為依據。 六、澄明度試驗:注射液不得有渾濁或不溶物存在。
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第14條本標準所稱注射劑,係指藥品經滅菌後,貯存於足能保持藥品於無菌狀態之容器中,以供注射用之左列製…第16條乾粉注射劑及乾粉懸浮液之檢驗標準如下:一、乾粉注射劑及乾粉懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、…
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資料來源:法務部全國法規資料庫(開放資料)。AI 白話僅供理解,正式適用以官方條文為準。