藥品優良臨床試驗作業準則 第81條

稽核者之任用應符合下列規定： 一、試驗委託者應任用臨床試驗及數據收集系統以外之人員進行稽核。 二、稽核者所受訓練應足以適任執行稽核，並以書面證明稽核者之資歷。