藥品查驗登記審查準則 第68條

申請藥品貯存條件變更登記，應檢附下列資料： 一、藥品變更登記申請書。 二、藥品許可證影本。 三、安定性試驗報告。 四、輸入藥品應另附原廠變更通知函。