藥物優良製造準則 第111條

製造業者應建立產品防護之書面程序或作業說明，以確保產品在內部處理和交運到預定地點期間之符合性。 該等防護應包括鑑別、搬運、包裝、儲存與保護。產品之組成部分應適用防護之規定。 製造業者應建立書面程序或作業說明，以管制有架儲期限或特殊儲存條件要求之產品，該等特殊儲存條件應予以管制並記錄。