藥物優良製造準則 第34條

中藥廠製造產品之原料使用量，每批產品之有效成分，不得低於其標示量。 原料之秤量、細分或其他作業，應在指定之隔離場所內操作，並予適當監督管制。 書面作業程序，應詳訂每批半製品或中間產品之代表性樣品所應有之檢驗管制程序。 製造生產過程中，藥廠之品質管制部門，應依既定檢驗程序作半製品或中間產品之各項檢驗，並決定准用或拒用；拒用之半製品或中間產品應予標識，並隔離管制。