醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第36條

中央主管機關得對臨床試驗機構及試驗主持人進行查核，並要求提供臨床試驗有關之資料。 臨床試驗機構及試驗主持人對前項之查核與要求，不得妨礙、規避或拒絕。