醫療器材販賣業者依本法
第二十四條第二項規定申請醫療器材運銷許可（以下稱運銷許可）者，應填具申請書，檢附相關文件、資料，並繳納費用後，向中央主管機關提出。
前項應檢附之相關文件、資料內容如下：
一、醫療器材商許可執照影本。
二、文件總覽表。
三、品質手冊或同等文件。
四、申請檢查場所之平面圖，包括標明動線之儲存、進出貨及其他相關作業場所。
五、運銷流程圖，包括委託作業。
六、其他相關文件、資料。
前項申請文件、資料，有欠缺而得補正者，中央主管機關得通知其限期補正；屆期未補正者，不予受理。
第一項申請書應以中文或英文記載；文件、資料非以中文或英文記載者，應另附中文或英文譯本。