醫療器材品質管理系統準則 第57條

製造業者應鑑別、確認、維護及保全客戶所提供製造、使用，或構成產品一部分之工具、儲存設備、運輸車輛、開發設計、材料，或其他有形或無形之資產。 前項資產有遺失、損壞或不能使用者，製造業者應通知客戶，並製作紀錄及保存。