醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第5條

醫事機構應依下列期限為第三條之通報，並副知醫療器材許可證所有人或登錄者： 一、第二條第一款及第二款：自發現之日起七日內。 二、第二條第三款至第六款：自發現之日起十五日內。 醫事機構辦理前項通報，得要求醫療器材商提供通報表相關資料；醫療器材商應予配合。