醫療器材技術人員管理辦法 第2條

本辦法所定技術人員如下： 一、製造業者： （一）製造體外診斷醫療器材人員。 （二）製造非體外診斷醫療器材人員。 二、從事輸入或維修之販賣業者： （一）輸入醫療器材技術人員。 （二）維修體外診斷醫療器材人員。 （三）維修非體外診斷醫療器材人員。 同一業者聘僱前項各款技術人員，應至少一人。