醫療器材技術人員管理辦法 第8條

第三條及第四條技術人員，其業務如下： 一、專任駐廠監督醫療器材製造流程。 二、管理醫療器材品質系統文件。 三、管理醫療器材不良事件。 四、管理醫療器材安全監督事項。 五、督導、管理依本法第二十九條所定準則規定事項，並協助提供技術說明或文件資料。