醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第7條

本辦法所定醫療器材商檢查之範圍如下： 一、本法第二十二條醫療器材品質管理系統相關事項。 二、本法第二十四條醫療器材優良運銷系統相關事項。