醫療器材管理法 第52條

經中央主管機關指定之醫療器材品項，其輸入時應經抽查、檢驗，合格後始得放行。 前項醫療器材之品項、抽查與檢驗項目、方式、方法、範圍、收費及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。