原料藥分裝辦法 第4條

藥商申請為分裝原料藥者，應檢具分裝場所平面圖及設備概況表申請中央 衛生主管機關核准。 前項分裝場所及設備，得視實際情形，參照藥物製造工廠設廠標準辦理。