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指定菸品健康風險評估審查辦法第5條

健康風險評估審查，有下列情事之一者，應予核駁：
一、缺乏足夠資料，佐證其健康風險未高於國內已販賣之紙菸。
二、本法禁止之事項。
三、突發明顯影響健康之實證。
四、不符合中央主管機關公告之情事。

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第2條指定菸品（以下稱產品）應由製造、輸入業者（以下稱業者）於製造、輸入前，或中央主管機關依本法第…第3條前條申請，應填具中央主管機關公告之申請書，並檢附下列文件、資料及物件：一、已公開與業者已知、…第4條中央主管機關辦理健康風險評估審查，應邀集公共衛生、衛生政策、毒理學及其他有關專家學者為之。前…第6條中央主管機關就經健康風險評估審查核定通過之產品，得要求業者辦理、提報下列上市後監視及管控機制…第7條業者申請產品健康風險評估審查，應繳納費用；其金額，由中央主管機關定之。第8條本辦法所需書表格式，由中央主管機關公告之。第9條本辦法所定事項，中央主管機關得委託相關專業機關、機構、法人或團體辦理。第10條本辦法自中華民國一百十二年三月二十二日施行。

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資料來源：法務部全國法規資料庫（開放資料）。AI 白話僅供理解，正式適用以官方條文為準。