藥品優良調劑作業準則 第37條

前條申請，應填具申請書，並檢附下列文件、資料： 一、醫療機構開業執照或藥局執照影本。 二、無菌調製作業處所之下列基本資料： （一）作業場所及設備。 （二）無菌調製作業人員之訓練及評估之紀錄。 （三）無菌調製相關之標準作業程序。 （四）環境清潔、消毒及監測紀錄。 三、其他經中央衛生主管機關指定之文件、資料。