藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第2條

人用血漿製劑應檢附之資料： 一、血漿原料來源之管制： 二、血漿原料規格： 三、產品製造及純化過程 四、病毒去活化/去除確效資料 五、血漿製劑藥品技術性資料： 六、血漿製劑的製造管制標準書 七、安定性資料： 八、藥理及毒性試驗資料 九、臨床使用文獻 十、其他