藥物優良製造準則 第53條

中藥廠對於退回之產品，應予鑑識並分別儲存。 藥廠如因退回前或退回過程之儲存、運送條件，或因產品、容器、包裝、標示或其他狀況，致對產品之安全性、成分、含量、品質或純度發生疑慮時，非經檢驗或調查確定其符合既定之規格者，該產品應予銷毀。 前項應銷毀之產品，如經再製後能符合既定規格，得同意其進行再製。