醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第10條

中央主管機關受理前條申請，應進行現場查核，必要時，得聘請技術專家參與。 前項查核，應製作紀錄；發現有缺失者，應將缺失紀錄及改善期限通知申請人。 申請人應於前項期限內，將改善報告送中央主管機關；屆期未改善或未送改善報告者，予以駁回。