醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第21條

前條第一項第四款以外各款登錄事項變更者，應於登錄系統申請變更，並繳納費用。 前項申請變更，申請者應準用前條之規定，上傳備查文件、資料。 前條第一項第二款醫療器材商名稱之變更，以未涉及權利移轉者為限。 前條第一項第四款醫療器材分類品項名稱及代碼，不得申請登錄變更。