再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法 第4條

第二條同意書，嗣後發現有可能影響同意權人意願而未載於同意書之資訊者，製造業者應即停止適用原同意書，並修正內容後，重新取得同意權人之同意，始得為組織、細胞之取得。 於原同意書停止適用前，製造業者已取得組織、細胞者，組織、細胞提供者與製造業者之權利義務關係，得依原同意書所載有關本條例第十三條第一項第九款之內容，或另行協議辦理。