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動物用藥品新藥試驗辦法 第5條

受委託之機關(構)於進行第三條各款試驗前,應先擬具試驗計畫,經中央主管機關審查同意後,始得為之。 前項試驗計畫,應包括下列項目: 一、試驗計畫名稱。 二、試驗目的及依據。 三、申請檢驗登記之動物用藥品製造或輸入業者。 四、受委託試驗機關(構)。 五、試驗樣品。 六、試驗日期與地點。 七、試驗項目及方法,包括實驗室及田間試驗。 八、試驗經費。 九、其他中央主管機關規定之事項。
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同章節的其他條文

第2條本辦法所稱動物用藥品新藥試驗(以下簡稱新藥試驗),指以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上…第3條新藥試驗之分類及其試驗項目如下:一、動物用一般藥品新藥試驗:指藥物殘留試驗;其試驗規範如附件…第4條製造或輸入動物用藥品業者依本法第十二條第一項規定申請檢驗登記,中央主管機關應依業者檢附之資料…第6條受委託之機關(構)依前條試驗計畫完成試驗後,應自完成之日起三個月內,將試驗報告送中央主管機關…第7條中央主管機關得遴聘(派)相關領域之專家學者及機關代表,審議新藥試驗之有關事宜。第8條本辦法自發布日施行。
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資料來源:法務部全國法規資料庫(開放資料)。AI 白話僅供理解,正式適用以官方條文為準。