動物用藥品檢驗登記審查準則 第7條

申請動物用藥品檢驗登記，應由製造業者或輸入業者填具申請書，依第九條至第十三條規定檢附資料，向中央主管機關提出申請，並依中央主管機關之通知，於期限內繳納費用，與提供附件一所定樣品及資料。但申請製造專供輸出之動物用藥品者，免提供樣品，並免經檢驗程序。 前項申請之動物用藥品有下列情形之一者，應分別提出申請： 一、相同藥品有二種以上劑型。 二、相同劑型有二種以上之製劑濃度或單位含量。 第一項申請經中央主管機關核准者，發給許可證。