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動物用藥品管理法 第38條

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AI 白話解釋

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第2條本法所稱主管機關：在中央為行政院農業委員會；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。第3條本法所稱動物用藥品，指下列各款之一之原料藥、製劑及成藥：一、依微生物學、免疫學或分子生物學學…第3-1條本法所稱製劑，指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之動物用藥品。製劑之劑型種類，由中央主…第3-2條本法所稱新藥，係指經中央主管機關審查認定屬新成分、新複方、新效能、新使用途徑、新劑型或新用法…第4條本法所稱動物用偽藥，係指動物用藥品經檢驗認定有左列各款情形之一者：一、未經核准擅自製造者。二…第5條本法所稱動物用禁藥，指動物用藥品有下列各款情形之一者：一、經中央主管機關公告禁止製造、調劑、…第6條本法所稱動物用劣藥，係指已核准登記之動物用藥品經檢驗認為有左列各款情形之一者：一、所含成分之…第7條本法所稱動物用藥品製造業者，係指經營動物用藥品之製造、加工與其產品之批發、輸出及自用原料輸入…第8條本法所稱動物用藥品販賣業者，係指經營動物用藥品之批發、零售、輸入及輸出業者。第9條本法所稱標籤，係指動物用藥品容器或包裝上用以記載文字、圖畫或記號之標示物。第10條本法所稱仿單，係指動物用藥品附加之說明書。第11條本法所稱合格封緘，係指動物用生物藥品，經查驗合格後由主管機關核貼之封緘。第12條製造或輸入動物用藥品，應將其成分、性能、製法之要旨、分析方法及有關資料或證件，連同標籤、仿單…第12-1條動物用藥品許可證應記載事項如下：一、許可證字號。二、動物用藥品名稱。三、製造業者與輸入業者名…第12-2條動物用藥品之標籤及仿單，應依核准，分別記載下列事項：一、動物用。二、廠商名稱及地址。三、品名…第12-3條（刪除）第12-4條主管機關依本法規定之許可證證書費、檢驗費、查驗費等收費標準，由中央主管機關定之。第13條經核准登記製造或輸入之動物用藥品，非經中央主管機關之核准，不得變更原登記事項。第14條製造或輸入動物用藥品許可證有效期間最長為五年，期滿仍擬繼續製造或輸入者，應於期限屆滿之日前二…第14-1條動物用藥品製造業者或輸入業者，使用不實資料或證明文件，申請動物用藥品之檢驗登記、許可證展延或…第14-2條依本法規定廢止或撤銷許可證之動物用藥品，有影響動物或人體健康之虞者，中央主管機關得命動物用藥…第14-3條學術研究機構或動物用藥品製造業者試製動物用藥品樣品，經中央主管機關核准者，得免申請檢驗登記及…第15條遇有法定動物傳染病流行或有流行之虞時，中央主管機關得採取緊急措施，命令或逕行核准製造或輸入動…第16條製造動物用藥品，應於動物用藥品製造廠為之。但經中央主管機關依第十四條之三第一項規定核准試製者…第16-1條動物用藥品製造業者，應經中央主管機關核准，始得委託或接受委託製造動物用藥品。前項委託與受委託…第17條動物用藥品製造廠（所），製造動物用生物藥品者，應聘用獸醫師；製造動物用抗生素或普通藥品者，應…第18條動物用生物藥品，於製成或輸入報關完稅後，製造業者或輸入業者應逐批向直轄市或縣（市）主管機關申…第18-1條依前條規定檢驗不合格者，直轄市或縣（市）主管機關應將結果通知檢驗申請人；申請人得於通知送達後…第19條動物用藥品販賣業者，應向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請，經審查合格並核發動物用藥品販賣業…第19-1條動物用藥品之標示、宣傳或廣告，限動物用藥品製造業者或動物用藥品販賣業者，始得為之。前項動物用…
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資料來源：法務部全國法規資料庫（開放資料）。AI 白話僅供理解，正式適用以官方條文為準。