環境用藥分裝調配及委託製造作業準則 第7條

環境用藥之調配，應由環境用藥製造業檢具下列文件，逐批向中央主管機關提出申請： 一、申請表。 二、與所調配之環境用藥相同劑型之環境用藥製造許可證影本。 三、調配數量及調配後環境用藥之化學性及物理性資料、有效成分分析檢測報告、毒性檢測報告、藥效（效力）檢測報告、產品標示。 前項第三款有效成分分析檢測、毒性檢測、藥效（效力）檢測、產品標示，準用環境用藥許可證申請核發作業準則第十條至第十五條之規定。