生物製劑管理辦法 第3條

生物製劑製造業者依法應聘用之專門技術人員，須係國內外大學或專科學 校以上醫藥或生物學等有關科系畢業，並曾修習微生物學，免疫學專門課 程及格並有二年以上生物製劑製造之經驗，經中央衛生主管機關之審查認 可。