藥品優良調劑作業準則 第28條

醫療機構或藥局調製藥品，應使用經中央衛生主管機關核准製造或輸入之製劑為之。 前項調製，符合中央衛生主管機關公告之下列事項者，其調製來源，得不以製劑為限： 一、調製藥品之名稱。 二、有效成分之名稱、含量及品質規範。 三、調製人員及環境規範。 前項不以製劑調製者，醫療機構或藥局，每年應向中央衛生主管機關申報各品項之調製數量。