藥物優良製造準則 第59條

中藥廠對於臨床試驗用藥之銷毀作業，不得於未完成所有臨床試驗及最後總合報告前進行。 前項銷毀，應製作紀錄，記載完整之銷毀作業，並保存至末效期後一年。