藥物優良製造證明書申請辦法 第4條

前條證明書核發後，如經主管機關後續檢查發現有不符合藥品優良製造規 範或醫療器材優良製造規範之情形而未於期限內改善，或經發現有重大危 害或違規情節重大者，中央衛生主管機關得廢止該證明書。