藥物優良製造證明書申請辦法 第3條

依藥物製造工廠設廠標準第三條第二項或第三項規定而取得符合藥品優良 製造規範或醫療器材優良製造規範證明文件之藥商，得繳納費用並填具申 請書表及相關資料，向中央衛生主管機關申領證明書。