醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 第12條

醫療器材商停業時，其領有第九條證明文件，且仍於效期內者，應將該文件繳交直轄市、縣（市）主管機關保管，俟復業時發還。 醫療器材商申准復業後，應依第二條規定申請檢查，經檢查合格後，始得製造。 醫療器材商歇業時，其領有第九條證明文件，且仍於效期內者，應繳銷該文件；未繳銷者，由中央主管機關註銷之。