醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 第8條

中央主管機關執行本辦法之檢查，必要時，得對產品取樣。 前項取樣為無償，並隨機為之，醫療器材製造業者不得指定樣品；其樣品數量，以足供檢驗所需者為限。