醫療器材品質管理系統準則 第67條

稽核之流程、場所及其結果，應製作紀錄並保存。 受稽核者之管理階層，應就前項稽核結果不符合者，提出矯正措施並及時矯正，去除不符合事項及其原因。 製造業者應就前項矯正措施之執行內容及結果，提出查證報告。