醫療器材委託製造作業準則 第4條

前條第一項第四款委託製造契約，應載明下列事項： 一、委託者及受託者之名稱及地址。 二、委託製造之合意。 三、委託製造之醫療器材分類分級品項。 四、委託製造之製程。 五、委託者及受託者之權利義務。