醫療器材檢驗委任或委託作業辦法 第3條

前條受委託機關（構）、法人或團體，應符合下列條件： 一、具備檢驗項目之檢驗能力、相關場所、設施及設備。 二、訂有檢驗作業程序及品質保證計畫。