醫療器材製造業者設置標準 第7條

本法第十條第一款醫療器材製造業者，從事滅菌作業時，應設置下列設備： 一、滅菌設備。 二、無菌試驗設備。 前項未執行無菌試驗者，得免設置無菌試驗設備。