醫療器材製造業者設置標準 第8條

本法第十條第一款醫療器材製造業者，執行包裝或貼標之作業區域，應視作業需要，設置下列設備： 一、度量衡器。 二、分裝設備。 三、包裝設備。 四、封蓋設備。 五、標籤印製設備。 六、批號印製設備。