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優良藥品製造標準 第31條

第 三 編 藥廠作業規範 › 第 二 章 原料、成品容器及封蓋之管制
原料、成品容器或封蓋經檢驗合於其書面規格者,應予准用;不合格者應予拒用。 經准用之原料、成品容器或封蓋,應以先准先用為原則。如經長期儲存,或暴露於空氣、高溫或其他不利條件下,應予重行檢驗。 經拒用之原料、成品容器或封蓋,應予標識,並於作適當處理前隔離管制。
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「原料、成品容器及封蓋之管制」的其他條文

第28條藥廠應以書面詳訂對原料、成品容器或封蓋之品質規格及其驗收、標識、儲存、處理、取樣、檢驗及審核…第29條原料、成品容器或封蓋於進貨時應逐批抽取具代表性之樣品以供檢驗。樣品之容器應予適當標示,俾能追…第30條樣品應依照左列原則檢驗之:一、每一原料均應予檢驗,以確定其本質、純度、含量等均符合其書面規格…
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資料來源:法務部全國法規資料庫(開放資料)。AI 白話僅供理解,正式適用以官方條文為準。