優良藥品製造標準 第36條

抗生素之粉末，其秤量、混合、粉碎、打錠、充填、分裝等與一般製劑共用作業場所者，應制訂完整確認計劃，以避免交叉污染。 毋須滅菌之成品其書面作業程序中應制訂適當之措施，以避免有害微生物之污染。須滅菌之成品其書面作業程序中應制訂適當之措施，包括足以確認滅菌效果之步驟，以避免微生物之污染。