再生醫療細胞操作及細胞保存庫設置許可收費標準

本標準依規費法第七條及第十條第一項規定訂定之。

醫療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞操作管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下： 一、新申請細胞操作許可、操作場所實質遷移：新臺幣十二萬元。 二、操作項目或作業內容變更： （一）操作項目或作業內容增加：新臺幣十二萬元。 （二）操作項目或作業內容減少：新臺幣一萬元。 三、操作區域變更： （一）作業室增加、異動用途：新臺幣十二萬元。 （二）作業室減少：新臺幣一萬元。 四、效期展延：新臺幣十二萬元。 五、機構或場所之名稱或地址變更：新臺幣一萬元。

醫療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下： 一、新申請細胞保存庫設置許可、場所實質遷移：新臺幣十二萬元。 二、保存項目變更： （一）保存項目增加：新臺幣十二萬元。 （二）保存項目減少：新臺幣一萬元。 三、實施保存區域變更： （一）記載區域增加：新臺幣十二萬元。 （二）記載區域減少：新臺幣一萬元。 四、效期展延：新臺幣十二萬元。 五、設置者或細胞保存庫場所之名稱或地址變更：新臺幣一萬元。 六、設置者代表人、醫學主管或品質主管變更：新臺幣一萬元。

本標準自再生醫療法施行之日施行。