搜尋
政治雷達 › 法律 › 優良藥品製造標準 › 第21條

優良藥品製造標準 第21條

第 二 編 藥廠環境衛生、廠房設施與設備 › 第 三 章 設備
製造人用藥品與不適宜人用之動物用藥品，其場所與設備應予分開，不得在未隔絕之同一建築物作業。
AI 白話解釋

「設備」的其他條文

第16條用於製造、加工、包裝、儲存之設備，其設計、大小、位置應易於操作、清潔及保養。各劑型所需設備，…第17條直接與原料、半製品或成品接觸之設備表層，應以不具反應性、釋出性及吸附性之材質構成；任何作業所…第18條用於製造、加工、包裝、儲存之設備及器具應定期清潔及保養，並應制訂書面作業程序，切實施行，以免…第19條在製造同一產品過程中使用之器械設備，其生產能量應儘可能相互配合，以利產品之品質均一。用於製造…第20條製造、加工、充填注射劑時，不得使用可能釋出纖維之液體過濾裝置，否則須另加非纖維釋出性過濾裝置…第22條各劑型之製造，應視製品之需要，具左列基本設備：一、粉（散）劑：（一）粉碎機。（二）篩粉機。（…第23條各製劑應依其原料、成品容器、封蓋、半製品及成品既訂規格檢驗之需要，設置足夠之適當檢驗設備。檢…
← 第20條看 優良藥品製造標準 全文第22條 →
資料來源：法務部全國法規資料庫（開放資料）。AI 白話僅供理解，正式適用以官方條文為準。