醫療事故預防及爭議處理法施行細則 第3條

本法第三條第一款但書所稱因疾病本身或醫療處置不能避免之結果，指因下列情形之一，致臨床上無法或難以避免之疾病或治療之併發症及副作用： 一、疾病本身病程之自然發展，所生加重之病況或結果。 二、醫療處置時或依醫學實證，可預見而難以事先預防或避免所併發之症狀或結果。