特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第36條

第七條第一項實驗室開發檢測項目，規定如附表四。 醫療機構施行前項附表四之實驗室開發檢測項目，應擬訂施行計畫，載明下列事項： 一、醫療機構名稱。 二、第三十七條認證實驗室及施行地點。 三、認證實驗室負責人及品質主管。 四、檢測項目及報告範本。 五、醫療機構之報告簽署醫師。 六、費用及其收取方式。 七、同意書範本。 八、檢測結果於臨床應用之評估方式。 中央主管機關必要時，得公開前項經核准施行計畫內容之全部或一部。