人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法 第12條

申請輸入或輸出器官、組織、細胞，其申請者有下列情形之一者，三年內不得輸入或輸出： 一、未經核准，擅自輸入或輸出器官、組織、細胞。 二、曾經中央衛生主管機關撤銷或廢止輸入或輸出核准文件二次以上。