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人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 第4條

生物資料庫之設置者依本條例第四條規定向主管機關申請設置許可時，應檢具符合本辦法規定之商業運用利益回饋之有關規範。
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第2條本辦法所稱資料庫運用者，指申請使用生物資料庫之生物檢體、資料、資訊之自然人、法人與學術研究機…第3條本辦法所稱生物資料庫商業運用利益，指設置者或資料庫運用者使用生物資料庫之生物檢體、資料、資訊…第5條生物資料庫之商業運用利益，其回饋應依下列方式為之：一、可預期產生之權利金收入，設置者與運用者…第6條設置者收取之商業運用利益，其回饋對象如下：一、利益之產生主要為特定群體之貢獻者，應回饋於該特…第7條設置者與生物資料庫運用者所訂契約，應明定運用者負申報未來商業運用情形之義務。第8條設置者有關商業運用利益之規範、管理使用事項之監督，由其倫理委員會為之。第9條設置者應逐年公開生物資料庫之商業運用利益資訊。第10條設置者於召募參與者時，應向召募對象說明商業運用產生之利益回饋原則，並提供書面資料。第11條本辦法自發布日施行。
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資料來源：法務部全國法規資料庫（開放資料）。AI 白話僅供理解，正式適用以官方條文為準。