依本條例
第七條規定，申請藥品許可證或有附款許可登記事項之變更者，每件應繳納之審查費如下：
一、原料藥廠、成品製造廠之新增：每一廠，新臺幣二十五萬元。
二、適應症之新增：新臺幣二十五萬元；超過一項者，新臺幣五十萬元；同成分之多數單位含量製劑同時申請變更者，每增加一單位含量，加收新臺幣三萬元。
三、用法用量之新增：新臺幣二十五萬元；同成分之多數單位含量製劑同時申請變更者，每增加一單位含量，加收新臺幣三萬元。
四、許可證或有附款許可所有人移轉或合併：新臺幣三萬元。
五、仿單內容：新臺幣三萬元。
六、委託包裝或貼標之製造廠：新臺幣三萬元。
七、製程、批量：新臺幣三萬元。
八、檢驗規格方法：依藥典者，新臺幣二千元；非依藥典者，新臺幣二萬元。
九、直接包裝材質：新臺幣二萬元。
十、賦形劑：新臺幣二萬元。
十一、前十款以外之變更：新臺幣一萬元。
前項各款申請，每案以一變更項目為限；同時為數項目變更申請，且項目間具必然連動關係者，以金額較高之項目收費。
第一項之申請，依再生醫療製劑查驗登記審查準則
第二條準用藥品查驗登記審查準則之規定，得以列載清冊方式合併於同一申請案辦理，並以十張許可證或有附款許可為限。