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商品檢驗指定試驗室認可管理辦法 第4條

申請認可之試驗室,應具備下列條件: 一、符合下列規範: (一)共通規範:CNS 17025或ISO/IEC 17025。 (二)特定規範:對個別檢測領域之技術要求及品質管理要求有別於共通規範之特別規定。 二、具備必要之檢測設備、場地、人員及管理系統,對該檢測領域商品檢驗標準及相關法規,應有充足之資訊並能充分瞭解;其供檢測或相關活動使用之場地,不得違反區域計畫法、都市計畫法、國土計畫法、建築法或其他相關法規之規定。 三、置確保技術有效性及品質管理之人員,並符合下列資格: (一)確保技術有效性之人員:大專以上相關科系畢業,曾受檢測相關專業訓練,並從事相關產品檢測實務工作三年以上;或曾受檢測相關專業訓練,並從事相關產品檢測實務工作五年以上。 (二)品質管理之人員:大專以上畢業,曾受品質管理相關專業訓練,並從事相關檢測領域品質管理實務工作三年以上;或曾受品質管理相關專業訓練,並從事相關檢測領域品質管理實務工作五年以上。 四、指定具前款第一目資格之報告簽署人,並符合下列條件: (一)未同時擔任確保技術有效性及品質管理之人員。 (二)非其他機構、學校或法人所屬指定試驗室之報告簽署人。 (三)三年內未受第十七條之一規定之撤換。 五、測試人員非其他機構、學校或法人所屬指定試驗室之測試人員。 標準檢驗局得依地區、檢測領域、檢測項目或商品種類,指定公告申請認可之試驗室應先取得簽署國際實驗室認證聯盟(ILAC)相互承認協議(MRA)之我國認證機構(以下簡稱我國認證機構)證明符合前項規定之認證。 第一項第一款特定規範及第一項第二款必要之檢測設備,由標準檢驗局依檢測領域分別定之。 試驗室於本辦法中華民國一百十一年二月十日修正施行前向標準檢驗局申請認可,於修正施行後尚未取得指定試驗室認可證書者,其應具備之條件依修正施行後之規定辦理。
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引用本條的條文

商品檢驗指定試驗室認可管理辦法中另有 3 條條文提到第4條,適用時常需一起看。

第15條指定試驗室應能自行完成測試工作。但經標準檢驗局同意者,得執行臨場試驗或將測試工作之全部或一部…第17條經我國認證機構證明已符合第四條第一項規定並給予認證之試驗室申請認可者,得簡化其申請認可及管理…第18條指定試驗室有下列情事之一者,標準檢驗局得暫停其於一定期間內就相關檢測領域之全部或一部分以指定…

同章節的其他條文

第2條本辦法用詞定義如下:一、試驗室:指執行測試工作之實驗室。二、商品檢驗指定試驗室(以下簡稱指定…第3條申請認可之試驗室,應具備下列資格之一:一、本國行政機關或機構。二、國內公立或立案私立大專以上…第5條具備前二條資格條件之試驗室,得填具申請書,並檢附下列文件,向標準檢驗局申請認可:一、符合第三…第6條試驗室經標準檢驗局書面審查及實地評鑑通過者,就審核通過之檢測範圍給予認可,並發給指定試驗室認…第7條試驗室評鑑結果有主要缺點者,不予認可;有次要缺點而仍可有效運作者,標準檢驗局得通知試驗室於限…第8條前條不予認可之試驗室,於接到通知後三個月內得申請複評一次。複評仍不予認可者,於接到通知日起三…第9條指定試驗室之認可有效期間為三年;有效期間屆滿之日前六個月至二個月間,指定試驗室得填具申請書,…第10條標準檢驗局對指定試驗室應定期或不定期實施追查。前項追查每年至少一次。但情況特殊者得增加追查次…第11條指定試驗室經追查有主要缺點者,應於三十天內完成改善。前項改善期限屆滿,標準檢驗局應實施複查。…第12條指定試驗室應參加標準檢驗局指定之能力試驗計畫。指定試驗室經能力試驗,其技術能力不符規定者,標…第13條指定試驗室遷移地址,應重新申請認可。第14條認可證書所載事項有變更時,指定試驗室應填具申請書,並檢附相關文件向標準檢驗局申請換發新證書。…第15條指定試驗室應能自行完成測試工作。但經標準檢驗局同意者,得執行臨場試驗或將測試工作之全部或一部…第16條標準檢驗局得向指定試驗室調閱及查核相關文件,並得派員至指定試驗室查證,指定試驗室無正當理由不…第17條經我國認證機構證明已符合第四條第一項規定並給予認證之試驗室申請認可者,得簡化其申請認可及管理…第17-1條指定試驗室有下列情事之一者,標準檢驗局得通知限期撤換其報告簽署人,指定試驗室應於撤換之次日起…第17-2條本辦法中華民國一百十一年二月十日修正施行前經認可之指定試驗室,應於修正施行之日起三個月內,向…第18條指定試驗室有下列情事之一者,標準檢驗局得暫停其於一定期間內就相關檢測領域之全部或一部分以指定…第19條以詐偽方法取得指定試驗室認可者,標準檢驗局應撤銷之。試驗室經撤銷認可者,於三年內不得以相同或…第20條指定試驗室有下列情事之一者,標準檢驗局得廢止其認可:一、主動申請廢止認可。二、依第十一條第二…第21條經由國際合作或相互承認協定或協約取得標準檢驗局認可之試驗室,視為指定試驗室。國際電工委員會電…第22條本辦法自發布日施行。
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資料來源:法務部全國法規資料庫(開放資料)。AI 白話僅供理解,正式適用以官方條文為準。