人體生物資料庫設置許可管理辦法 第5條

第三條申請之審查基準如下： 一、計畫之完整性及可行性。 二、參與者權益保障之周延性。 三、倫理委員會審查過程之適當性。 主管機關為審查生物資料庫設置申請案件，得視需要派員勘驗。