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人體生物資料庫設置許可管理辦法 第5條

第三條申請之審查基準如下： 一、計畫之完整性及可行性。 二、參與者權益保障之周延性。 三、倫理委員會審查過程之適當性。 主管機關為審查生物資料庫設置申請案件，得視需要派員勘驗。
AI 白話解釋

引用本條的條文

人體生物資料庫設置許可管理辦法中另有 3 條條文提到第5條，適用時常需一起看。

第2條機構具有下列資格之一，並置有生物醫學主管及資訊主管者，得於經本條例第五條第一項所定倫理委員會…第4條生物資料庫之生物醫學主管及資訊主管，其資格及職責如下：一、生物醫學主管：（一）具醫師、醫事檢…第13條主管機關得委託其他政府機關（構）、醫療或學術機構、研究機構、法人，設置生物資料庫整合平臺。設…

同章節的其他條文

第2條機構具有下列資格之一，並置有生物醫學主管及資訊主管者，得於經本條例第五條第一項所定倫理委員會…第3條前條申請者，應檢具設置計畫書，向主管機關提出申請；其計畫書內容應載明下列事項：一、設置者名稱…第4條生物資料庫之生物醫學主管及資訊主管，其資格及職責如下：一、生物醫學主管：（一）具醫師、醫事檢…第6條生物資料庫設置之申請，經主管機關審查通過後，發給許可證明；其許可證明效期最長為三年。前項許可…第7條主管機關對生物資料庫之運作，得定期或不定期查核，並公布其結果。前項查核，主管機關得委託民間專…第8條生物資料庫設置許可證明效期屆滿擬申請展延者，應於有效期間屆滿六個月前，檢具下列文件、資料，向…第9條下列核定事項之變更，設置者應於變更前一個月內報主管機關核定：一、生物醫學主管或資訊主管。二、…第10條設置者違反本條例第二十三條、第二十四條或第二十八條規定，情節重大，受主管機關廢止設置許可處分…第11條設置者依本條例第十四條第一項規定，申請生物資料庫之一部或全部移轉予其他設置者，準用第二條至第…第12條設置者得依生物資料庫資訊安全相關規定，將資訊業務委任其他政府機關（構）、醫療或學術機構、研究…第13條主管機關得委託其他政府機關（構）、醫療或學術機構、研究機構、法人，設置生物資料庫整合平臺。設…第14條本辦法自發布日施行。
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資料來源：法務部全國法規資料庫（開放資料）。AI 白話僅供理解，正式適用以官方條文為準。