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動物感染性生物材料管理辦法 第4條

設置單位應組成指定動物傳染病感染性生物材料生物安全會(以下簡稱生安會),辦理下列事項。但設置單位人員未達五人者,應指定專責人員,代替生安會: 一、審核感染性生物材料之持有、使用、異動或輸出入。 二、審核使用、保存感染性生物材料之作業場所生物安全等級。 三、審核作業場所之生物安全緊急應變計畫(以下簡稱應變計畫)。 四、審核作業場所之新建、改建、擴建、啟用或停止運作計畫。 五、審核作業場所之生物安全爭議事項。 六、督導每年辦理作業場所之生物安全內部稽核及缺失改善。 七、督導作業場所人員參加生物安全訓練。 八、審核及督導其他有關感染性生物材料及其作業場所之生物安全管理事項。 九、處理、調查及報告作業場所之生物安全意外事件。 前項事項辦理情形應予記錄,並保存三年。 第一項生安會應包括下列人員: 一、設置單位為機關(構)者,其首長或副首長;為法人或團體者,其代表人或管理人。 二、作業場所主管。 三、作業場所管理人、工程或技術人員或其他具備相關專業知識人員。 第一項專責人員應具備生物安全相關專業知識及三年以上實驗室工作經驗,並接受中央主管機關辦理或認可之生物安全訓練課程十六小時以上。 第一項生安會或專責人員之組成、指定或異動,設置單位應於一個月內報中央主管機關核定。
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同章節的其他條文

第2條本辦法用詞,定義如下:一、指定動物傳染病:指經中央主管機關依本條例第十二條之一規定指定公告之…第3條感染性生物材料持有或使用,應由設有實驗室或保存場所之設置單位,始得為之;其屬人畜共通傳染病之…第5條設置單位之感染性生物材料保存場所,應符合下列規定:一、置專人負責管理。二、設有門禁管制。三、…第6條作業場所應於入口或明顯處標示生物安全等級、生物危害標識、作業場所主管、管理人員姓名、聯絡電話…第7條實驗室新進人員於開始實驗操作前,應接受中央主管機關認可或設置單位自主辦理之實驗室生物安全訓練…第8條設置單位之作業場所,應經生安會或專責人員審查通過,始得持有、使用或異動感染性生物材料;其屬第…第9條設置單位應每半年指派專人檢查、盤點第一類感染性生物材料品項、數量、作業場所人員名單、生物安全…第10條設置單位應確保感染性生物材無洩漏造成感染之虞,並依作業場所生物安全意外事件等級及通報義務表(…第11條設置單位發生生物安全意外事件時,應依應變計畫及作業場所生物安全意外事件等級及通報義務表(如附…第12條感染性生物材料於運送途中發生外溢情事時,運送相關人員或接收人員應立即通知委託運送之設置單位;…第13條特定感染性生物材料之銷毀,應經生安會或專責人員確認,並由設置單位予以記錄及保存三年。第14條本條例第十二條之一第二項所定輔導及查核,主管機關得委任所屬機關或委託具專業能力之機關(構)或…第15條本辦法自發布日施行。
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資料來源:法務部全國法規資料庫(開放資料)。AI 白話僅供理解,正式適用以官方條文為準。