動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第11條

申請動物用藥品樣品執行田間試驗，有下列情形之一者，不予核准： 一、學術研究機構資格未符合第二條規定。 二、動物用藥品製造廠經主管機關撤銷或廢止其工廠登記。 三、動物用藥品樣品未經核准試製。 四、田間試驗計畫書內容顯不合理。 五、經審查認定田間試驗執行具危害動物、人體健康或生態環境之虞。